Klīnisko aprobāciju rezultāti noteiktajā kārtībā tika iesniegti LR Zāļu aģentūrā.
Pēc skuju biezā ekstrakta – preparāta Fitesten® iegūto rezultātu analīzes un ekspertu novērtējuma preparāts tika atzīts par ārstniecisku vielu un ierakstīts Latvijas Republikas zāļu reģistrā № 95-0002.
Ārstnieciskā preparāta reģistrācijas apliecība. Reģistrēts 2.01.1995.
Īpašnieks: SIA “BF-esse” un A/S „Biolat”
Nosaukums: „Fitestens” – skuju biezais ekstrakts.
Anotācija: reģistrēts ārstniecisks līdzeklis – skuju biezais ekstrakts pastveida ārstnieciskajā formā (preču zīme Fitesten™). Tas tika lietots kuņģa-zarnu trakta saslimšanu ārstēšanai un profilaksei, bet neērtās formas dēļ (bieza pasta, grūti dozējama, ar specifiskām organoleptiskām īpašībām) tas nekļuva plaši izplatīts.
Medikamenta reģistrācijas apliecība. Iesniegšanas datums: 20.12.2000.
Nosaukums: „Fitestens”
Īpašnieks: A/S „Biolat”, SIA „BF-esse”
Anotācija: pārreģistrēts ārstniecisks līdzeklis – skuju biezais ekstrakts pastveida ārstnieciskajā formā (preču zīme Fitesten™). To lietoja kuņģa-zarnu trakta saslimšanu ārstēšanai un profilaksei, bet neērtās ārstnieciskās formas dēļ (bieza pasta, grūti dozējama, ar specifiskām organoleptiskām īpašībām) tas nekļuva plaši izplatīts.
Apzinoties lietošanas grūtības, tika izstrādāta principiāli jauna forma – mīkstas želatīna kapsulas, kurām piemīt šādas priekšrocības:
- ērta lietošana;
- precīza dozēšana;
- stabilitāte uzglabājot.
А. Ņemot vērā, ka skuju biezais ekstrakts Fitesten® ir dabiskas izcelsmes preparāts, kam piemīt plašs bioloģiskās iedarbības spektrs un praktiski nav ierobežojumu lietošanā (20 gadu ilgā lietošanas laikā nav konstatētas būtiskas kontrindikācijas, izņemot hronisku žultsizvades sistēmas saslimšanu), tika pieņemts lēmums reģistrēt Fitesten® kā barības piedevu.
Tas ļauj plaši un objektīvi informēt mērķauditoriju par skuju biezā ekstrakta Fitesten® unikālajām īpašībām un paredz Fitesten® padarīt pieejamu jebkuram interesentam gan profilaksei, gan arī dažādu organisma stāvokļu korekcijai.
B. Vēstule no Zāļu Valsts aģentūras par to, ka Fitesten® nav ārstniecisks līdzeklis.
Zāļu Valsts aģentūra apliecina, ka firmas „BF-esse” produkts Fitesten pašlaik nav iekļauts Latvijas zāļu reģistrā.
Fitestena klīniskā aprobācija. J. Rubens, J. Selezņovs, R. Kleina, J. Pokrotnieks // Latvijas Ārsts. – 1995. – N⁰4. – 16.–19.lpp.
Gļotādu aizsargfaktoru stimulators kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā. J. Rubens, J. Selezņovs, R. Kleina, J. Pokrotnieks // Jums, kolēģi. – 1995. – 20.–21. lpp.
Fitesten reparatīvo un bakteriālo īpašību izpēte. J. Rubens, S. Kuzņecovs, M. Daugavietis, J. Selezņovs // Latvijas Ārsts. – 1990. – N⁰5. – 41.–44. lpp.
Koksnes zaļās masas pārstrādes produktu antioksidanta īpašību izpēte. J.Rubens, J.Selezņovs // Latvijas Ārsts. – 1995. – N⁰8. – 35.– 37.lpp.
Skuju biezā ekstrakta no biezās skujas Pinus sylvestris L. un Picea abiens L. gastroprotektorā iedarbība J.Selezņevs, S.Kuzņecovs, J.Rubens, G.Orļikovs, J.Pokrotnieks. // Augu resursi. RAS. – Sanktpēterburga: Zinātne, 2001. – Т. 37, 1. izl. – 63.–69. lpp.
Imunitātes regulatori no dabas vielām. J. Rubens // Veselība. – 1995. – N⁰7. – 21.– 22. lpp.
Celulārā patoloģija un terapija – klīniskās iespējas un perspektīvas. J. Rubens, J. Selezņovs. // Latvijas Ārsts. – 1998. – N⁰12. – 680.–684. lpp.
Citi pētījumi, kas apliecina skuju biezā ekstrakta un tā sastāvdaļu unikālo bioloģisko efektu
